Vijesti iz industrije

Dom / Vijesti / Vijesti iz industrije / Granulacija s fluidiziranim slojem: Proces, parametri i Vodič za povećanje za farmaciju
Vijesti iz industrije

Granulacija s fluidiziranim slojem: Proces, parametri i Vodič za povećanje za farmaciju

Granulacija u fluidiziranom sloju vrsta je operacije jedinice koja izgleda jednostavno na dijagramu toka procesa, a zatim su potrebne godine da se svlada u proizvodnom pogonu. Zrak se gura prema gore kroz perforiranu ploču, podižući sloj praha sve dok se čestice ne ponašaju poput kipuće tekućine. Otopina veziva raspršuje se u taj turbulentni oblak, a ista posuda koja gradi granule suši ih na mjestu.

Miješanje, aglomeracija i sušenje, tri operacije za koje bi inače bila potrebna tri stroja i dva prijenosa materijala, odvijaju se unutar jedne posude. Zbog toga je granulacija s fluidiziranim slojem postala zadani put do granula s dobrim protokom, uskom raspodjelom veličine čestica i predvidljivom kompresibilnošću za tablete i kapsule.

To je i razlog zašto proces uzrokuje toliko frustracija. Krevet se dobro ponaša samo unutar prilično uskog raspona brzine zraka, količine prskanja i temperature. Progurajte ga i dobit ćete ili srušeni krevet ili zdjelu punu prašine. Ovaj vodič pokriva što se događa unutar posude, koji parametri stvarno pokreću rezultat, kako konfiguracija spreja oblikuje strukturu granula i kako skalirati formulaciju od laboratorijske jedinice do cijele proizvodne linije.

Što zapravo radi granulacija s fluidiziranim slojem

Granulacija u fluidiziranom sloju je put mokre granulacije: tekuće vezivo spaja primarne čestice u veće, gušće aglomerate. Razlika od granulacije visokog smicanja leži u tome kako energija ulazi u masu. U miješalici s velikim smicanjem, impeler i sjeckalica mehanički mijese mokru masu. U fluidiziranom sloju, energija dolazi kao pokretni zrak i kao atomizirane kapljice, tako da prah nikada ne miruje i nikada se ne gnječi.

Jedno plovilo, operacije tri jedinice

Prah se fluidizira i prethodno zagrije, vezivo se raspršuje na čestice koje se kreću, tekući mostovi se suše dok isti tok zraka nastavlja teći, a granule napuštaju zdjelu dovoljno suhe da se određuju po veličini i miješaju. Budući da se materijal nikada ne pomiče između posuda, nema mokre mase za prijenos, nema koraka sušenja ladice i daleko je manje izloženosti operatera proizvodu.

Kako izgledaju dobre granule

Dobro oblikovane granule su grubo sferične, razumno guste i s malim udjelom sitnih čestica. Protječu kroz lijevak bez premošćivanja, sabijaju se bez zatvaranja i raspršuju se predvidljivo. Ta svojstva proizlaze iz ravnoteže između veličine kapljica, brzine prskanja i kapaciteta sušenja, a ne samo od stroja.

Unutar procesa, korak po korak

Serija obično slijedi šest faza, a prijelazi između njih važni su koliko i same postavljene točke.

  1. Punjenje prahom. Zdjela se puni do ciljnog volumena, a ne do ciljane težine, jer fluidizacija ovisi o visini sloja i nadvođu iznad njega.
  2. Fluidizacija i predgrijavanje. Volumen zraka se povećava sve dok se sloj ne proširi i slobodno pomiče, a proizvod se zagrije na stabilnu početnu temperaturu.
  3. Vezivo u spreju. Mlaznica počinje nisko i raste. Kapljice moraju biti dovoljno male da se rašire po površini čestica i dovoljno mokre da se povežu u kontaktu.
  4. Mokro masiranje. Kako se tekućina nakuplja, čestice se sudaraju i lijepe. Ovdje je rast najbrži i tu obično počinje prekomjerna granulacija.
  5. Sušenje. Prskanje prestaje, temperatura zraka raste, a sloj se suši do ciljne vrijednosti gubitka tijekom sušenja dok je još u pokretu.
  6. Hlađenje i pražnjenje. Šarža se hladi, ispušta i često prolazi kroz mlin ili sito za razbijanje prevelikog materijala.
FL-B Fluid-bed Granulation & Drying Machine (One-Step Granulator) FL-B fluidizirani stroj za granulaciju i sušenje (granulator u jednom koraku) FL-B stroj za sušenje granulacije s fluidiziranim slojem dizajniran je za rukovanje prahom, granulaciju, sušenje i operacije premazivanja "top-spray" u farmaceutskoj, prehrambenoj i... Pogledajte proizvod →

Konfiguracija raspršivanja: gore, dolje i tangencijalno

Položaj mlaznice u odnosu na sloj praha mijenja i strukturu granula i raspon procesa koje jedan stroj može izvoditi.

Usporedba konfiguracija spreja koje se obično koriste u granulaciji s fluidiziranim slojem, premazivanju i peletiranju.
Konfiguracija Smjer prskanja Tipična upotreba Karakter granula
Gornji sprej Prema dolje na fluidizirani sloj Granulacija, sušenje, lagani premaz Porozno, brzo topivo, umjerene gustoće
Donji sprej Gore kroz propuhnu cijev Premazivanje filmom, nanošenje slojeva, premazivanje peletima Gusti, jednolični film, uska traka
Tangencijalni sprej Bočni ulaz na rotirajući disk Peletiranje i sferonizacija Sferičan, visoke gustoće, niske poroznosti

Gornji sprej ostaje radna snaga granulacije. Donji sprej se bira kada je cilj film oko čestice, a ne aglomeracija, a tangencijalni sprej proizvodi najgušće, najsferičnije kuglice. Jedan stroj koji može mijenjati ove umetke pokriva puno širi raspon proizvoda.

DLP Multi-Functional Fluid-bed Granulator & Coating Machine DLP višenamjenski fluidizirani granulator i stroj za premazivanje DLP višenamjenski stroj za oblaganje granulatorom s fluidiziranim slojem kombinira sušenje raspršivanjem, granulaciju, centrifugalno formiranje mikropeleta, oblaganje fluidiziranim slojem i dr. Pogledajte proizvod →

Parametri koji odlučuju o ishodu

Operatori često tretiraju recept kao popis zadanih točaka, ali većina problema s fluidiziranim slojem dolazi iz odnosa između parametara, a ne iz jednog pogrešnog broja. Ovo su varijable koje vrijedi promatrati zajedno.

  • Temperatura ulaznog zraka postavlja kapacitet sušenja i, neizravno, površinsku vlažnost na česticama.
  • Volumen i brzina zraka kontrolirajte ekspanziju sloja, intenzitet miješanja i koliko finog praha putuje prema filtrima.
  • Stopa prskanja određuje koliko tekućine krevet mora apsorbirati u jedinici vremena, a to je najčešći uzrok prekomjernog vlaženja i prašine.
  • Pritisak atomizacije kontrolira veličinu kapljica: sitnije kapljice se bolje šire, ali se mogu osušiti prije kontakta.
  • Koncentracija i viskoznost veziva promijeniti koliko se čestice lijepe i koliko brzo rastu granule.
  • Temperatura proizvoda je praktično očitavanje ravnoteže između prskanja i sušenja.
  • Položaj mlaznice i stanje filtra lako ih je previdjeti i česti su izvori varijacija od serije do serije.

Budući da ove varijable međusobno djeluju, promjena jedne gotovo uvijek zahtijeva prilagodbu druge. Naša bilješka o parametri procesa granulacije s fluidiziranim slojem i vrste raspršivanja detaljnije prolazi kroz te odnose.

Skaliranje bez prepisivanja formulacije

Povećanje je rijetko stvar množenja svakog broja istim faktorom. Mala zdjela i velika zdjela ne fluidiziraju identično, stoga je pouzdan pristup održati bezdimenzionalne odnose što je moguće bližim.

To znači usklađivanje brzine zraka po jedinici površine poprečnog presjeka umjesto ukupnog volumena zraka, održavanje protoka raspršivača po jedinici površine sloja konstantnim, održavanje temperature proizvoda na istoj putanji i potvrđivanje da se veličina kapljice ne mijenja s većom mlaznicom. Geometrija zdjele, omjer visine sloja i promjera i nadvođa utječu na to koliko će materijala završiti na filtrima umjesto u granulama.

Najsigurniji put je razviti proces na laboratorijskoj opremi koja odražava geometriju i instrumente proizvodne jedinice, zatim ga potvrditi na pilot razini prije nego što se preda puna serija.

DLP R&D Multi-Functional Fluid-bed Granulation & Coating Lab Machine DLP R&D višenamjenski laboratorijski stroj za granulaciju i oblaganje s fluidiziranim slojem DLP R D višenamjenski stroj s fluidiziranim slojem integrira višestruke funkcije, uključujući raspršivanje s gornje strane, raspršivanje s donje strane i raspršivanje sa strane. Kombinira miješanje, suho... Pogledajte proizvod →

Kada se krevet loše ponaša: Tablica za brzu dijagnostiku

Većina problema s fluidiziranim slojem javlja se kroz krivulju temperature proizvoda, pad tlaka na filterima ili jednostavno zvuk posude.

Uobičajeni simptomi granulacije u fluidiziranom sloju, vjerojatni uzroci i prve provjere koje treba izvršiti prije promjene recepta.
Simptom Vjerojatni uzrok Prva provjera
Krevet se sruši ili prestane pomicati Brzina zraka je preniska ili je krevet preopterećen Količina zraka, razina punjenja, razmak ploče
Prevelike sitne tvari u zdjeli Sušenje kapljica prije kontakta Pritisak atomizacije, nozzle distance, air volume
Prevelike grudice i aglomerati Stopa prskanja too high or droplets too large Rampa raspršivanja, tlak atomizacije, viskoznost veziva
Proizvod se lijepi za zid Neravnoteža vlage u krevetu Ulazna temperatura, brzina prskanja, temperatura proizvoda
Sporo, neravnomjerno sušenje Blokirani filtri ili smanjen učinkovit protok zraka Pad tlaka filtra, ciklus mućkanja, stanje ploče
Varijacije od serije do serije Nedosljedna postavka mlaznice ili volumen punjenja Položaj mlaznice, volumen punjenja, kalibracija

Kontrolni popis za odabir opreme

Kada specificirate granulator s fluidiziranim slojem, korisna pitanja tiču se procesa koje namjeravate provoditi godinama, a ne samo serije koja vam je potrebna sljedeći mjesec.

  • Raspon šarže: najmanja i najveća serija koju posuda mora dobro podnijeti, a ne samo nominalni kapacitet.
  • Opcije prskanja: samo gornji sprej ili mogućnost naknadnog dodavanja donjih i tangencijalnih umetaka.
  • Rukovanje otapalima: konstrukcija otporna na eksploziju, pokrivanje inertnim plinom i odgovarajuće uzemljenje za organska otapala.
  • Filtarski sustav: materijal, način čišćenja i praćenje pada tlaka.
  • Razina zadržavanja: hoće li moćni ili senzibilizirajući spojevi ikada ući u posudu.
  • Čišćenje: pokrivenost pranjem na licu mjesta, mogućnost isušivanja i pristupačne brtve.
  • Protok materijala: kako prah ulazi i kako granule izlaze, uključujući podizanje, vakuumski prijenos i prosijavanje.
  • Podaci i kontrole: upravljanje receptima, bilježenje parametara i povijest alarma za zapise serija.

Odabir opreme s tim odgovorima obično košta manje od naknadne opreme stroja određenog za užu svrhu.

Procesno vođen pogled na granulaciju fluidiziranog sloja

Priprema granulacije u fluidiziranom sloju. Sama tehnologija je dobro poznata, tako da razlika između robusnog i krhkog procesa obično leži u tome koliko su pažljivo formulacija, konfiguracija prskanja i rukovanje zrakom usklađeni s materijalom.

ZY Machinery se od 2010. usredotočio na opremu za obradu praha i oralnu čvrstu dozu, izrađujući granulatore s fluidiziranim slojem, sušare, uređaje za premazivanje, miksere i opremu za prijenos i čišćenje koja ih povezuje u kompletne linije. Laboratorijski raspon odražava proizvodni raspon u geometriji i instrumentima, tako da formulacija razvijena u maloj posudi ima definiran put do pilotske i komercijalne razine. Ako radite na projektu granulacije, podijelite materijal, ciljanu seriju i uvjete na lokaciji, a tim će predložiti rutu koja odgovara.

Istražite cijeli asortiman opreme na našem početna stranica .

Kontaktirajte nas

Vaša email adresa neće biti objavljena. Obavezna polja su označena.

[#unos#]

Srodni proizvodi