HSD R&D Lab Blender veličine kante
HSD R&D mješalica veličine laboratorijske posude postiže učinkovito mije.....
Svaka rasprava o izgledu u našem uredu počinje na isti način. Netko odmota tlocrt, a prvo pitanje rijetko se odnosi na sam crtež — već na recept. Izgled je dobar onoliko koliko je dobar proces oko kojeg je izgrađen, au proizvodnji oralnih čvrstih doza to obično znači rad unatrag od tablete, kapsule ili granule do prostorija koje ga moraju podržavati. Ono što slijedi je kolekcija praktičnih točaka na koje se stalno vraćamo kada planiramo dizajn tlocrta farmaceutske tvornice, od četiri toka koji odlučuju o cirkulaciji do visine stropa koju biste željeli da ste ranije naveli.
Zašto je procesni recept ispred tlocrta
Dobar dizajn tlocrta farmaceutske tvornice započinje kratkim popisom: koje operacije jedinice su potrebne proizvodu, kojim redoslijedom i kojom veličinom serije. Mokra granulacija praćena sušenjem u fluidiziranom sloju zahtijeva vrlo različitu građevinu od izravne kompresije sa korakom suhe granulacije umetnutom uzvodno. Prije nego što se iscrta bilo koji zid, obično rješavamo tri pitanja s klijentovim procesnim timom:
- Koje će sve oblike lijekova ova tvornica proizvoditi za pet godina, a ne samo u startu?
- Gdje materijal mijenja stanje, a gdje spremnik?
- Koje stepenice moraju biti susjedne, a koje mogu biti odvojene hodnikom ili katom?
Odgovori odlučuju o obliku zgrade mnogo više nego bilo koji standardni predložak. Također je vrijedno biti iskren u pogledu troškova. Nakon što je koncept fiksiran i visine prostorija postavljene, većina životnih troškova objekta je već angažirana — tonaža klima uređaja, ploče za čiste sobe, okna za dizala. Promjena prostorije za granulaciju s četiri metra na šest metara čiste visine nakon što je čelik podignut nije revizija projekta; to je novi projekt.
Četiri toka koji oblikuju izgled
Većina problema s cirkulacijom koje treba riješiti svodi se na četiri toka koji se natječu za iste četvorne metre. Njihovo rano stavljanje na papir, kao zasebne obojene linije, razotkriva sukobe mnogo prije nego što postanu hodnici koje nitko ne može koristiti.
Protok osoblja
Ljudi su najpokretljiviji i najmanje predvidljiv element u zgradi. Operateri bi se trebali kretati od manje čistih do čišćih područja u jednom smjeru, ulazeći kroz svlačionice na čistom kraju i izlazeći bez presijecanja putanje sirovina. Svlačionice dimenzionirane za smjenu, a ne za crtanje, i kontrolna soba postavljena tako da jedan nadzornik može vidjeti područja granulacije i kompresije bez prolaska kroz njih, štedi više vremena tijekom desetljeća od većine nadogradnji opreme.
Protok materijala
Komponente ulaze, spremnici se pomiču, gotov proizvod odlazi — i nijedna se ruta ne bi trebala vraćati. U postrojenjima za kruto doziranje međuproizvod provodi većinu svog životnog vijeka u spremniku ili spremniku, tako da rute spremnika zaslužuju da budu iscrtane jednako pažljivo kao i cjevovod. Visina dizanja, točke prijenosa i položaji odbojnika pripadaju konceptu, a ne projektu detalja. Naše vlastito iskustvo s protok materijala i usklađenost s GMP u projektiranju postrojenja stalno potvrđuje istu stvar: najkraća ruta kante obično je ona koja je prva planirana.
HZD automatska mješalica s kantom za podizanje za integrirano rukovanje kantom Podržava automatsko podizanje, stezanje, miješanje i spuštanje u jednom spremniku, pomažući skraćivanju ponovljenih koraka prijenosa i planiranju čišćih ruta materijala. Pogledajte proizvod → Tijek procesa
Redoslijed operacija jedinice postavlja kralježnicu zgrade. Grupiranje po koraku procesa odgovara linijama s jednim proizvodom s velikom količinom; grupiranje prema vrsti opreme odgovara mjestima s više proizvoda gdje su promjene česte. Koji god uzorak odabrali, velikodušno ostavite razmak između koraka procesa — taj razmak je mjesto gdje će se smjestiti sljedeća generacija proizvoda.
Tijek otpada i čišćenja
Prašina, odbačene tablete, pare otapala i voda za čišćenje trebaju nekamo otići, a to mjesto nikada ne bi trebao biti glavni proizvodni koridor. Namjenski izlaz za prljavštinu, prostorija za pranje spremnika i stanica za čišćenje na licu mjesta smještena između sklopova za granulaciju i premazivanje smanjuju hodanje, smanjuju rizik od kontaminacije i čine validaciju čišćenja mnogo lakšom za obranu.
QWQY Mobilna CIP stanica za čišćenje opreme za doziranje čvrstih tvari Omogućuje automatizirano čišćenje na licu mjesta za opremu za granulaciju, tekući sloj i premazivanje, podržava namjenska područja za čišćenje i lakšu validaciju GMP čišćenja. Pogledajte proizvod → GMP zoniranje i kaskade tlaka
Zoniranje je mjesto gdje se raspored susreće s usklađenošću. Područja stupnja A, B, C i D moraju se nalaziti u logičnoj kaskadi, sa zračnim komorama i razlikama tlaka od otprilike 10 do 15 Pa između susjednih zona tako da se zrak uvijek kreće od čišćeg prema manje čistom. Praktična posljedica za raspored je da prostorije istog stupnja trebaju biti grupirane, jer je jedna jedinica za obradu zraka koja služi jednom stupnju jeftinija za rad i daleko lakša za provjeru valjanosti od četiri jedinice koje opslužuju četiri raštrkane prostorije.
Prostor koji ljudi zaboravljaju je prostor iznad stropa i iza zida. Postrojenja za rukovanje zrakom, kanali, filtri i servisni hodnici redovito zauzimaju trećinu volumena zgrade, a njihovo naknadno opremanje u tlocrt koji pretpostavlja dvometarsku šupljinu u stropu jedna je od najskupljih pogrešaka koje vidimo. Rano odlučite hoće li klima uređaj biti na krovu, u tehničkom katu ili u bočnoj prostoriji s postrojenjima — svaki izbor mijenja otisak zgrade.
Pretvaranje popisa opreme u dimenzije sobe
Tragovi opreme u katalogu rijetko su trag oko kojeg gradite. Dodajte prostor za rad, pristup za održavanje, spremnike za pražnjenje, priključke za usisavanje prašine i prostor koji tehničar treba da kleči pored motora. Donja tablica je grubi slijed koji koristimo kada blokiramo oralno doziranje čvrste tvari; odnosi između područja bitniji su od samih dimenzija.
| Površina | Tipične aktivnosti | Razmatranja izgleda |
|---|---|---|
| Doziranje i vaganje | Uzimanje materijala, uzorkovanje, vaganje | Uz skladište; nikada ne prolazi kroz granulaciju |
| Granulacija i sušenje | Mokra ili suha granulacija, sušenje u fluidiziranom sloju | Vertikalno slaganje gdje to visina dopušta; držati mokre i suhe zone odvojeno |
| Miješanje i podmazivanje | Završna mješavina, podmazivanje, rukovanje spremnikom | Kratke, ponovljive rute kanta; potvrdite visinu dizanja u fazi koncepta |
| Kompresija | Tablet preše, otprašivanje, detekcija metala | Opterećenje poda, izolacija od vibracija i zasebno usisavanje prašine |
| Premazivanje | Film ili funkcionalni premaz | Rukovanje otapalima i opterećenje ispušnim plinovima često dominiraju proračunom za HVAC |
| Ambalaža | Blister, bočica, karton | Odvojeno od osnovne proizvodnje; pogodan za pristup posjetiteljima |
Jedna oprema koja isplaćuje prostor koji zauzima je višenamjenski fluidni krevet koji može granulirati, sušiti i premazati u istoj posudi. Uklanja cijeli korak prijenosa iz toka, što zauzvrat skraćuje hodnik i smanjuje broj soba koje se drže na kontroliranom stupnju.
DLP višenamjenski granulator s fluidiziranim slojem i stroj za premazivanje Kombinira granulaciju, peletizaciju, oblaganje i sušenje u jednoj zdjeli, smanjujući korake prijenosa i podržavajući kompaktne proizvodne rasporede s kontroliranim stupnjem. Pogledajte proizvod → Linearno, u obliku slova U ili modularno: odabir uzorka
Ne postoji univerzalno točan uzorak, samo onaj koji odgovara vašoj web stranici i vašem portfelju proizvoda. Tri aranžmana pokrivaju većinu projekata na kojima radimo:
- Pravocrtni raspored — materijal se kreće u jednom smjeru od točenja do pakiranja. Izvrsno za velike količine, linije pojedinačnih proizvoda s dugom, uskom zgradom.
- Raspored u obliku slova U — početna i krajnja točka nalaze se blizu jedna drugoj, tako da jedan tim operatera nadzire oba kraja i pomoćni programi rade u kraćoj petlji. Prikladno za mjesta srednje veličine s ograničenim pročeljem.
- Modularni raspored klastera — svaka obitelj proizvoda zauzima vlastiti samostalni modul koji dijeli komunalne usluge i hodnike. Najbolje odgovara pogonima s više proizvoda koji očekuju da će kasnije dodati oblike doziranja.
Što god odabrali, sada nacrtajte buduću ekspanziju kao isprekidanu liniju. Raspored koji ne može graciozno rasti radije se mijenja nego produžuje.
Greške koje najčešće vidimo
- Hodnici koje dijeli osoblje i rukovanje materijalom, što nameće nespretan raspored i slabi argument zoniranja.
- Rukovanje zrakom i kanali stisnuti su nakon što je raspored soba zamrznut, ne ostavljajući pristup servisu.
- Promijenite prostoriju veličine za crtanje, a ne za promjenu smjene u vrijeme najveće gužve.
- Rute za smeće koje se križaju između čistih i manje čistih zona jer je dizalo postavljeno radi strukturalne pogodnosti.
- Nema mjesta rezerviranog za opremu za čišćenje, tako da CIP stanica završava u hodniku.
Većinu njih je jeftino popraviti u skici, a bolno je popraviti u betonu. To je cijeli argument za trošenje dulje na blok plan nego što se osjeća ugodno.
Projektiranje za povećanje od laboratorija do proizvodnje
Izgled nacrtan samo za trenutnu veličinu serije bit će ponovno nacrtan unutar tri godine. Radije krećemo od laboratorijskog recepta i projektiramo proizvodne prostorije tako da se ista procesna logika, iste prijenosne točke i isti pristup zadržavanju prenose od stolova do komercijalnih razmjera. To je lakše kada laboratorij i proizvodna oprema slijede jednu dizajnersku obitelj; naš asortiman laboratorijske opreme odražava proizvodne jedinice upravo iz tog razloga, tako da se formulacija razvijena na stacionarnoj jedinici može premjestiti u pilot paket, a zatim u komercijalnu liniju bez ponovnog promišljanja procesa u svakoj fazi.
U praksi to znači rezervirati podni prostor u proizvodnom području za još jednu jediničnu radnju nego što vam je trenutno potrebno i odrediti čistu visinu koja omogućuje da se viša zdjela ili veća posuda kasnije podignu na mjesto.
Dizajn tlocrta farmaceutskog pogona nikada nije gotov na dan izdavanja crteža. Nastavlja se testirati svaki put kada stigne novi proizvod, porasti veličina serije ili se promijeni režim čišćenja. Projekti koji dobro stare rijetko su najelegantniji na papiru; to su one u kojima je netko rano i tvrdoglavo pitao gdje dalje ide materijal, tko tuda mora hodati i kako će se soba pospremiti poslije. Dajte točna tri odgovora i zidovi će pasti na svoje mjesto.
